MILANO – Il vaccino Pfizer-BioNTech ha ottenuto ieri l’approvazione definitiva della Food and drug administration (Fda). La Food and Drug Administration ĆØ l’ente governativo statunitense che si occupa della regolamentazione dei prodotti alimentari e farmaceutici, dipendente dal Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti d’America. Di conseguenza salgono a Wall Street i titoli dei produttori: Pfizer ha guadagnato ieri oltre il 3% e BioNTech l’8%. Ć il primo vaccino con l’obiettivo di proteggere dal COVID-19 a ottenere il via libera definitivo all’utilizzo sulle persone con piĆ¹ di 16 anni di etĆ . Ricordiamo che fino ad oggi la somministrazione ĆØ avvenuta solo per via dell’utilizzo di emergenza a partire da dicembre 2020. Un atto che potrebbe non solo incentivare piĆ¹ persone a vaccinarsi. Ma anche spingere Stati, aziende e istituzione a introdurne l’obbligo.
IL VACCINO
La tecnologia di Pfizer-BioNTech per il vaccino BNT162b2 si basa sull’uso dell’mRNA che codifica parte della proteina spike sulla superficie del SARS-CoV-2, innescando una risposta immunitaria contro l’infezione da parte della proteina del virus. L’mRNA ĆØ modificato con nucleosidi per codificare una forma mutata della proteina spike ed ĆØ incapsulato in nanoparticelle lipidiche. La versione mutata della proteina spike contiene due sostituzioni di prolina (designate “2P”) che le inducono ad adottare una forma che stimola gli anticorpi neutralizzanti. In seguito all’esito degli studi sull’efficacia, il vaccino di Pfizer-BioNTech ĆØ risultato efficace al 95% nel prevenire le infezioni sintomatiche da COVID-19. Il 95% di riduzione si riferisce alla differenza tra i 162 casi che si sono avuti nel gruppo dei 18.325 che hanno ricevuto il placebo e i soli 8 casi che si sono avuti nei 18.198 che hanno ricevuto il vaccino. L’approvazione definitiva ĆØ dunque avvenuta grazie allo studio dei dati degli studi clinici a lungo termine.
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